正大天晴抗肿瘤“明星药”来那度胺新增两规格

正大天晴抗肿瘤“明星药”来那度胺新增两规格

正大天晴抗肿瘤“明星药”来那度胺新增两规格
11月21日,我国生物制药发布公告,其隶属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊(商品名“安显”)获国家药品监督管理局颁布的药品弥补请求批件,添加5mg及10mg两个标准。我国生物制药称,获批新标准将丰厚集团产品线,满意不同的商场需求。来那度胺为多发性骨髓瘤一线用药,其作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生反常归纳征、急性髓系白血病等疾病的医治,是现在世界、国内医治多发性骨髓瘤和骨髓增生反常归纳征的常用药物。在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松协同效果,可以按捺细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。来那度胺原研药由新基公司研制,2005年12月27日获美国食品药品管理局(FDA)同意上市,2007年6月14日获欧洲药物管理局(EMA)同意上市,2010年6月25日获日本医药品医疗器械归纳组织(PMDA)同意上市。2013年获批进入我国商场。据Cancer Statistics Review的数据显现,2018年我国新增多发性骨髓癌患者20066人,逝世14655人。作为医治多发性骨髓瘤的重磅药物,来那度胺是美国国家归纳癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤攻略2018版优先引荐用药,也是我国2017年多发性骨髓瘤医治攻略一线医治、二线医治、复发难治要害药物。2019年,来那度胺被归入国家医保药品目录。作为医药商场的肿瘤明星药物,来那度胺近年来在世界医药商场出尽风头。据新基药业2019年1月31日发布的年报显现,来那度胺产品在2018年的销售额增加至96.85亿美元,迫临百亿美元大关。但在国内商场,来那度胺的销售额要差不少。米内网数据显现,2018年我国公立医疗组织终端来那度胺胶囊的销售额为3.98亿元,其中新基占96.96%,受仿企业双鹭药业仅占3.04%。正大天晴的来那度胺胶囊于本年1月获批上市(获批标准为25mg),获批适应症与原研药共同。本年10月30日,正大天晴来那度胺经过共同性点评。我国生物制药半年报显现,2019年上半年,正大天晴来那度胺半年销售额为9715万元。修改 王鹿 校正 卢茜

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